新疆将发行国内首部地方“电子药典”

　　全国首部地方“电子药典”年内发行

　　今后,一支蒿、祖卡木等维药的加工生产,从原辅料进厂检验到药材检验质量控制,都将更加标准、放心。6月6日,自治区食品药品监督管理局与国家药典委员会签订《维药标准数字化合作协议》,年内,新疆将发行国内首部地方“电子药典”,为检验机构、研究所、高校、药品生产企业等相关单位提供直观、便利的数字化依据。

　　现在,百姓们常见的维药主要有治疗感冒、咳嗽、发烧的“一支蒿”和“祖卡木”药剂,据不完全统计,去年单是祖卡木颗粒在新疆区的销售总额就超过亿元。维药起效快、药效强等优势被人们普遍接受时,民族药常用药材的质量标准,成为影响药品质量安全、制约产业发展的突出问题。自治区食药监局副局长张长宏介绍,全区现有维药生产企业11家,2016年民族药产值8.4亿元,民族医医疗机构制剂室22家,可配制维药、蒙药、哈药等制剂。

　　新疆银朵兰维药股份有限公司全国闻名的主力产品,就是复方一支蒿颗粒、祖卡木冲剂和尿通卡克等维药,总工程师陈菊对“电子药典”的推出十分期待,“以前采购的进厂原辅料质量如何,只能由专业检验员对照国家、地方相关标准的文字描述来把握。现在打开电子软件,每种药材的图谱、生长各阶段色谱等标准一目了然,让进购、加工、成品的检验检测更规范、便捷,可以大大提高企业生产的质量控制。”

　　“目前这部‘电子药典’收录了35种常用维药的标准数字化信息,可以直接查阅、便捷搜索,整合了国家、地方、行业等多级药典信息和药材药品标准。除了国家药典委研发的电子药典外,是全国第一部地方数字化药材标准。”自治区食品药品检验所副所长孙磊说,检验所年内将正式发行这部电子药典,并免费提供给各级检验所、研究机构和药品生产企业,今后还将在此基础上完成更多药材信息的数字化工作。

　　“电子法典”只是民族药标准提升的一个方面,张长宏说,“近年国家与自治区推动民族药产业进入发展的快车道,在人才培养、临床研究、质量标准研究等方面都取得显著成绩。目前,国家药品标准提高行动计划下达的112个药品(维药)标准研究任务,已完成91个。随着药材标准研究工作的积极开展,维药新药治疗优势病种临床研究指导原则的研究制定,审评专业队伍的培养,制约维药发展的瓶颈问题逐步得到解决。”

　　当天会上,国家药典委员会秘书长张伟与自治区食品药品监督管理局局长哈木拉提·吾甫尔,签订了《维药标准数字化合作协议》,将为新疆维药发展提供更多技术、标准支持。