新疆全力打造现代化标准制剂室

10.12.2020  18:29

  乌鲁木齐晚报讯(记者王报道)近年来,新疆全力打造现代化标准制剂室,力争2022年,全疆22家医疗机构制剂室全部建成标准现代化制剂室,有力助推新疆医疗机构制剂高质量发展。

  12月7日,在严格落实常态化疫情防控措施的前提下,自治区药监局组织全疆22家医疗机构主要负责人、制剂室负责人,就医疗机构制剂配制管理方面存在的问题以及如何抓好整改,提高、守住制剂安全做交流。

  截至目前,全疆已有12家医疗机构制剂室先后投入2.64亿元用于标准化制剂室的建设。

  据了解,医院制剂室对解决临床特需、急需用药,弥补商品药的不足,发挥中医药特色方面起到了重要作用。许多医院制剂因其疗效显著、使用安全、价格便宜,在患者中有着良好的口碑。

  医疗机构制剂配制监督管理是指(食品)药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监督管理活动。

  自治区药监局药品生产监管处处长田春海介绍,医疗机构设立制剂室,应当按要求向所在地省区市(食品)药品监督管理部门提交详细材料。现代标准化制剂室也有严格的要求,例如医疗机构配制制剂,必须取得由监管部门核发的《医疗机构制剂许可证》;必须具有能够保证制剂质量的人员、设施、检验仪器、卫生条件和管理制度;不得与其他单位共用配制场所、配制设备及检验设施等。

  自治区药监局党组书记、局长张钰祥说,今年4月以来,对全疆22家医疗机构制剂配制情况的合法性、合规性等方面进行了全面系统的专项检查,深入了解了全疆医疗机构制剂室管理现状,系统排查治理风险隐患,取得了积极成效。下一步,将针对存在的薄弱环节,采取切实有效的措施整改解决,严格监督医疗机构落实主体责任,持续强化药品安全监管。

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