进口天价药10年不降 因税率高缺乏价格谈判机制
23500元一盒药,十几年从未降价,据报道这个价格全球最贵。
业内人士叹息,瑞士诺华生产的格列卫2001年刚进入中国的时候,就应该和他好好谈谈价格,可惜往事已如云烟。
2014年7月21日,湖南沅江市检察院以“妨害信用卡管理”和“销售假药罪”,对江苏人陆勇提起公诉。
2015年1月10日,陆勇在北京被警方抓捕。
2015年1月29日,沅江市检察院撤诉,陆勇获释。
陆勇事件的背景是,国内数十万慢粒白血病、胃肠间质瘤患者赖以存活的药物-格列卫,由瑞士诺华提供,药价昂贵,病人一个月的服用费用为23500元。在加入中华慈善总会的慈善项目之后,每年的费用仍然高达7.2万余元,绝大多数患者感到难以承担。
身为小企业主的陆勇同时也为慢粒白血病人,在服用诺华格列卫几年后,感到不堪重负,于是将目光转向了印度药厂仿制的药物,由于印度法律对瑞士诺华实行了专利强制许可,仿制药非常便宜,国内患者通常能以几百元的价格买到。但是跨国买药对于常人来讲难度颇大,于是陆勇开始替代广大患者从印度代购仿制药。但依据国家相关规定,印度仿制药在国内为假药。
陆勇被抓由此而来。
天价药贵就贵在瑞士诺华的专利保护,中国对专利要求严格,而印度则松散许多。一系列的问题由此而生:格列卫天价何以形成,为什么一直没有降价;我们能不能像印度企业那样仿制格列卫,低价供应市场;救命药能否全部纳入医保目录,减轻全国患者负担。
印度一家销售仿制药的药店。
北京大学国家发展研究院中国经济研究中心教授、世界银行中国医疗卫生改革专家顾问李玲,国家卫计委卫生发展研究中心研究人员、国内制药厂江苏正大天晴公司高层、一位业内资深人士对此发表了看法。
天价何以形成
正大天晴高层:国家对政府定价的进口药实行“单独定价,优先进院”等特殊优待政策,瑞士诺华格列卫即在此列。简单来说,进口药价高的主要因素之一就是我国税率较高,国外药物从进口到病人拿到药物,中间有关税、增值税、各种手续费、进销差和批零差等。国外专利药首次进入中国,中国相关部门并未统一制定价格,国外药企自主申报价格时将各种税费和研发成本等因素计入,因此价格普遍较高。
业内人士:国外专利药在国内的价格确实普遍比国外要高很多,这是不合理的。我认为是国内的流通体系的问题,中间环节的成本非常高;国家要控制药价并不难,如果在药品刚进入中国进行审批的时候,先和药企就价格进行谈判,如果认为价格不合适,可以不予审批。这个时候进行价格谈判是最有用的。
李玲:比如英国、法国等,都是以国家的力量与这些跨国医药公司进行谈判,以市场换价格,所以药价压的很低。但是中国却没有这样的谈判机制,都是医药公司与医院谈价格,所以造成药价很高,最终变成了跨国公司在我们这里跑马圈地。
李玲:我们在卫生部、药监部门、工信部都呼吁过,但是没有具体负责部门,所以现在处于一个真空地带。这暴露出我国宏观治理的缺乏,没有一个国家部门为这个事情具体负责。
能不能模仿印度
正大天晴高层:法律对专利强制许可有严格规定,依赖强制专利许可,是一种不尊重知识产权的行为,短期有利于降低专利药价格,长期于创新不利,弊大于利。
一个产品上负载的专利很多,诺华格列卫有多个专利,治疗白血病适应症的专利2013年已经到期,治疗胃肠间质瘤的专利2021年到期。在我国,只要具备技术实力,任何制药企业均可仿制诺华格列卫,但限于白血病症治疗。
正大天晴高层:印度对格列卫没有专利保护,因此厂家避免了技术、人力投入,研发成本非常低,再加上印度原材料价格及环保投入低,所以药价也很低。国内厂家在药物上市前需要进行数十批次的生产实验,以规避诺华的专利技术壁垒,投入大量资金,而且加上目前未规模化生产,所以成本较高,药价高于印度。
李玲:靠中国目前的医保水平根本无力承担这么昂贵的药价,因此,国家应该组织力量像印度企业一样来生产仿制药。
能否全部进入医保
卫计委医保研究人员:能否纳入当地的医保目录,跟当地政府有很大关系的,一是要考虑当地医保资金的能力,二要考虑该疾病在当地的发病率。
现在大部分地方的医保资金都出现了赤字,天价药花费太高,就会耗费当地大量的医疗资金。我国的医保基金的定位还是保基本,并不是所有的病种都可以覆盖。
现在中国的医保基金,还是以收定支,每年要花多少钱,要根据当年的筹资水平,收下来多少钱才能决定要花多少钱。
李玲:这不光是医保覆盖的问题,就目前我国的医保水平,是不可能报销得起这种昂贵的进口药的。必须是医、药、保三者联动,国家在宏观上进行安排。
不能报销的怎么办?
卫计委医保研究人员:在我国除了基本医疗保险之外,现在又建立了城乡居民大病统筹,如果还是有患者因病致贫,因病返贫,一方面要去看是否有慈善组织的项目覆盖这些病种,另外,患者可以向当地的民政部门申请医疗救助。除此之外,有些地方政府会要求医疗机构对患者的医疗费用进行减免。
2012年李克强总理就提出建立大病保障机制,2015年要全面推开,就是要在基本的医保基础之上,解决居民的大病需求负担。我国全民医保的基本框架已经逐步建立了,各地方的实施还是有一个过程。
正大天晴高层:国内可替代格列卫的药物-格尼可2013年已经上市销售,品质与药效与国外药物一致,目前月治疗费用在3000元左右,大大低于前者。目前已经进入江苏、江西、甘肃、内蒙古等省区的医保目录。这几年随着城乡大病保险的推进,新农合把慢粒纳入保险报销范畴,患者诉求增加,部分省市人社系统也开始考虑把国产药纳入医保目录。