新疆已基本具备疫情防控医疗器械供给能力

　　乌鲁木齐晚报讯（记者王璇报道）今年上半年，全疆将开展疫情防控医疗器械生产企业专项整治，强化防护类医疗器械生产企业质量管理规范落实，规范生产行为，加强质量管理，保障人民群众用械安全。

　　近日，自治区药监局通过线上视频电话的方式，针对去年省（区、市）级医疗器械监督抽检和专项抽检工作中发现的质量安全问题，组织全疆66家防护类医疗器械生产企业进行集体约谈，要求企业及时转变观念，加强质量体系建设，从供应商审核、原材料购进、生产过程控制、不合格品控制、出厂检验放行等一系列过程强化质量安全管理能力，牢固树立企业主体责任意识，把住产品质量关。

　　自治区药监局党组书记、局长张钰祥介绍，今年将继续强化对医用口罩、医用防护服、红外体温计等疫情防控医疗器械生产企业的监督检查，将把去年监督检查问题项较多、监督抽检不合格以及企业人员变更频繁、停产时间较长的企业列为重点监管对象，综合运用飞行检查、跟踪检查、监督抽检、日常监督检查等手段加强监督检查。按照“自查自纠、监督检查、检查评估、整改提升”四个阶段，对疫情防控医疗器械生产企业生产过程的合规性、生产质量管理体系运行情况进行全面检查，依法查处生产环节的违法违规行为。

　　截至目前，全疆二类防护类医疗器械生产企业31家，医用口罩日产470多万只，隔离衣生产企业24家，医用防护服日产2万件，已基本具备疫情防控医疗器械供给能力，产品质量能够有效满足疆内常态化疫情防控的工作需要。

　　企业代表新疆乐贝尔贸易有限公司总经理张洁说，公司目前生产9个品种的防疫物资，各种产品从设备到原材料的购买、到产品的出厂，都经过严格的质量审核程序；并且会对原材料进行第三方检测，结果合格才会使用。会继续严格遵守药监及相关部门的要求，为消费者提供质量可靠的医疗器械产品。

　　新疆金天山医疗器械有限公司常务副总李雷说，作为新的医疗器械生产企业，建厂初期就坚持质量安全高标准运行，对全员进行质量安全生产专业培训，并加大对产品检测方面的投入，建立规范的实验室，抓好产品出厂检验。