新疆科技报：高晓黎的“中国梦”
今年新源县的雨水似乎特别多。从6月份开始，每个星期都会下几天雨。山上疯长的牧草、田里拔节的玉米，山谷中湍流不息的巩乃斯河水，加上山腰上不经意间腾起的云，将吐尔根乡喀拉奥依村装扮的如同一片世外桃源，美得有点不真实。在山脚下一片浓的化不开的绿色当中，新疆新姿源生物制药有限责任公司（以下简称新姿源）蓝白相间的厂房安静地守在那儿，一守就是十年。
十年前，新疆医科大学药学院教授、高晓黎博士和她的团队怀揣着一个“中国梦”，在这里“安营扎寨”，潜心研究。十年间，她们克服重重困难，一步一个脚印，将所有人认为不可能的事一步步变为现实。
天赋资源 幸福使命
1999年，刚从英国学成归来的高晓黎就接到了新疆特丰药业股份有限公司的邀请，主持国家重大科技专项“孕马结合雌激素新药开发研究和产业化”项目。然而在项目立项评估阶段，国内所有专家给出的答案都是：不可能。原因很简单，虽说从孕马尿中提取天然结合雌激素不算是新技术，但在过去的60年里，这一技术一直被美国惠氏公司垄断，每年获利高达10亿美元。许多国家对该项目的尝试，仅停留在实验室研究阶段，很难产业化。新疆的一家小企业能做出世界顶级医药企业都做不到的事情吗？
面对质疑，高晓黎有自己的想法。新疆丰富的马匹资源是支撑这一项目很重要的因素。早在1998年，就有德国的公司不远万里专门到伊犁河谷收购孕马尿。守着这么好的资源不开发，实在可惜。此外，随着科技发展，一些技术瓶颈已被攻克。只要设定好阶段性目标和科学合理的研究方案，就能逐步克服困难。
2000年，高晓黎负责完成了项目可行性研究方案，并出任结合雌激素系列新药研制负责人。在之后的两年中，她带领研究团队首先攻克了从孕马尿中提取和精制结合雌激素有效成分的核心技术，克服了现有专利的限制，形成了自己的专利技术，这些关键技术已经获得中国发明专利和美国发明专利的授权；在提取纯化工艺取得技术突破基础上，又按中国《新药注册管理办法》的要求，对结合雌激素原料药及结合雌激素片剂和阴道给药乳膏剂进行系统开发研究。高晓黎精心设计，有效组织了包括复旦大学、北京药物研究所、国家药检所、中科院新疆理化所、新疆医科大学等疆内外十多家科研单位，以及国外的三家科研机构联合攻关，完成了原料药和两个制剂的安全性、有效性评价、质量研究和稳定性考察等临床前研究。于2002年1月9日首家在中国注册申报新药。
在临床研究阶段，高晓黎成功组织了国内十个城市的19家三级甲等医院和研究中心参与的多中心临床研究。为了取得专家们的信任和支持，她不辞辛苦，一遍遍地拜访。2003年春节前的20天里，她拜访了10个城市的所有医院专家。大年三十下午，她还拜访了北京协和医院的专家林守清。专家们被她这种“拼命三郎”的精神所感动。
经过两年的努力，课题组获得了1000多例病例研究数据，得到了国际公认的医学研究结论。2004年，结合雌激素新药产业化基地——新姿源正式动工建设，随后通过国家药监局的原料药、乳膏和片剂GMP认证。这个在新源县山脚下建起的不起眼的工厂，成为全球第二家可以工业化生产孕马尿来源的结合雌激素原料药及其制剂的制药企业。
这仅仅完成了高晓黎既定目标的一小步。2006年，她带领团队开启了结合雌激素国际化的征程，努力使结合雌激素的生产和质量控制水平达到欧盟药品管理要求。经过艰苦卓绝的技术攻关，2013年3月8日，获得欧洲药品质量委员会对其颁发了CEP证书（欧洲药典适用性证书），标志着该公司产品可以正式进入欧盟市场。登录欧盟市场后，她又带领团队，正式向进军美国市场吹响了号角。
把论文写在大地上
高晓黎对新源县有着一份特殊的感情。因为从主持“孕马结合雌激素新药开发研究和产业化”项目开始，她就把自己彻底融入那里。
2002年，孕马结合雌激素新药开发获得了实验室阶段的成功。对于很多科研人员而言，实验室阶段的成功意味着项目的终止。因为实现科研成果产业化，涉及的很多问题已经不仅仅是科研问题，加之这是一个以孕马尿为原料的高技术产品，产业化工作不仅涉及医药工业、市场销售，还涉及畜牧业、广大的农牧民和当地政府。然而为了实现自己当初的目标，高晓黎毫不犹豫地选择继续走下去，继续出任结合雌激素产业化项目负责人。2003年，她将中试试验室搬到了新源县，便于采集当地丰富的孕马尿。由于条件有限，2004年到2005年间，她租用了新源县火电厂的一个旧厂房，用着简易的设备，带领团队继续研究。
那时候，高晓黎和公司员工同住在简陋的宿舍里，每天一起做实验，建设新厂区。有时候正在吃饭，运送马尿的车来了，她就会立刻放下碗筷，和公司的小伙子们冲向大门口，搬运马尿；厂区交通、通讯不便，整个厂区没有一个座机，更不要说网络了；手机信号也不好，为了打一通电话，要不停移动地找信号；做实验也会遇到很多问题，往往缺一种实验药剂，都要费很大的工夫才能买来，仪器设备出现故障，也要费尽周折才能解决。
困难不止这些。多年来，由于美国的技术壁垒，国内外几乎没有什么可借鉴的经验，所有的研究思路、方法都得靠创新。随着实验、生产规模的扩大，一些意想不到的问题接踵而至，摆在高晓黎面前的问题仿佛一个无底洞，越深入越复杂。比如在加工制剂的过程中，搅拌设备的转速、方向，制成片剂后的大小，包衣的薄厚等等，都可能影响产品的最终品质。往往在中试阶段试验没有问题的参数，到扩大规模生产阶段，就会出现偏差，又需要反复地试验，使其最终符合药品生产的各项规范。
人才短缺也是高晓黎需要面对的一大难题。为了解决“高层次人才引不进来，培养出来的技术人员不断流失，新进人员需要时间培养和磨合”等等问题，她一方面悉心培养人才，毫无保留地把自己的所学教给大家；另一方面，她关心员工的方方面面。闲暇之余，她带着大家上山采蘑菇，下河捞鱼，并尽可能安排大家利用休假和出差的机会出去放松心情。
在高晓黎眼里，所有和孕马尿项目有关的人，都是孕马尿产业的参与者，她要让所有参与这项事业的人，都充满荣誉感和使命感。从企业的技术高层到普通员工，从新源县的各级领导干部到孕马养殖户，从公司员工的婚礼，到牧民家简陋的毡房，只要有机会，她都会认真地为大家解释，为什么要做孕马尿产业，这个产业的意义何在。
撬动新疆马产业发展
只要到了新源县，高晓黎经常说的话就是，我们的牧民特别可爱。因为十年过去了，她始终忘不了，在孕马尿项目启动初期，当她提出要收购孕马尿时，淳朴的牧民不可理解地说：“朋友来了吗，有好酒好肉招待，给你马尿算什么吗，你还要给我钱。让别人知道了我的脸往哪搁。”坐在简陋的毡房里，喝着热腾腾的奶茶，听到牧民淳朴的话语，高晓黎感慨万千：当地的牧民守着美丽的牧场和几万马匹资源，却没有因此而致富。
阿基米德说：给我一个支点，我可以撬起整个地球。高晓黎的目标是，利用孕马尿结合雌激素这个高技术产业，撬动当地马产业发展。
在结合雌激素新药产业化的初期时候，高晓黎就开始了更长远的筹划。她深刻地认识到这一新药产业化的关键是孕马资源的组织和有效的管理。按照国际通行的药品生产规范，好的药要从源头抓起。好的孕马尿雌激素产品应该是从马开始的。孕马要吃好住好，马尿质量才好。马匹得了病怎么办，没有草料怎么办……这些看似无关紧要，实则很关键的问题都需一一解决，她说：结合雌激素药品生产的第一车间是在孕马养殖户的马圈里。除了孕马尿，马肉、马脂肪、马奶都能成为当地牧民一项重要的收入来源。
为此，新姿源与新疆农业大学、新疆医科大学、新疆畜科院、伊犁哈萨克自治州畜牧科研所、伊犁州昭苏马场等6个“新疆马产业技术创新战略联盟”单位合作，申报了国家星火计划重大项目“孕马标准化养殖技术集成与示范推广”等项目，前瞻性地将马品种培育、马匹信息化管理、疫病防治、孕马的饲养等方面的技术与孕马尿产业融为一体，多项研究成果填补了新疆乃至国内的空白，现在，这些科研成果已经在全疆得以应用，有效地提高了全疆马匹饲养水平。
在新源县，过去牧民管理马匹都是粗放式的，孕马得不到及时检查确认，流产率最高达到70%。牧民按照新姿源标准化规程养殖孕马后，马匹在怀孕初期就能得到确诊，加之科学的饲喂，现在马匹的流产率降低到了个位数。一个生产季节，一匹孕马仅马尿一项就能给养殖户带来2000多元的纯收入。现在，越来越多的牧民开始大规模养马，收集孕马尿，当地的马产业重新焕发出青春。在新源培育了一批靠科学养殖孕马走上致富路的“星火之星”孕马养殖户。新姿源也逐渐发展壮大，至2014年累计实现销售收入1.5亿元。
若无松柏志，超越不为高。十年间，高晓黎以坚韧不拔的精神，克服了一个个困难，翻越了一座座高山，努力实现着自己的“中国梦”。